符合 GMP 认证的尘埃粒子检测仪品牌推荐，认准三体宏科

　　一、硬件参数完-全对标新版 GMP 标准，检测精度合规达标

　　三体宏科 GMP 款尘埃粒子计数器严格遵循GB/T16292、ISO14644-1、ISO21501-4国际国内标准，完-美匹配国内 GMP 以及 EU GMP Annex1 规范要求。

　　标准六通道标配，精准覆盖 GMP 必测粒径

　　标配 0.3μm、0.5μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10μm 六通道同步检测，精准捕捉 A 级洁净区重点管控的 0.5μm、5.0μm 两大关键粒径，严格对应 A 级静态限值：0.5μm≤3520 个 /m³、5.0μm≤20 个 /m³，计数精准度高、重叠误差小，伪计数控制在行业高标准范围内，杜绝洁净车间误报警、数据失真问题。

　　双流量机型全覆盖，适配验收与日常巡检

　　28.3L/min 大流量台式机型：用于 A/B 级百级洁净区官-方验收，采样效率高，满足每测点最-低 1m³ 采样体积要求，第三方计量、GMP 验证报告完-全认可，是车间静态验收、动态连续监测主力机型;

　　2.83L/min 手提便携款：锂电续航持久，适用于车间日常巡检、风淋室、传递窗、洁净辅房移动检测，动态巡查生产全过程环境状态。

　　设备搭载长效进口激光光源与稳压气路系统，长时间不间断连续运行数值漂移极小，温湿度环境自适应补偿，适配制药车间恒温恒湿工况，长期高频运行稳定耐用。

　　二、软件系统自带 GMP 核心功能，满足审计追踪数据合规

　　药监 GMP 审核核心看重数据不可篡改、操作全程留痕、完整日志溯源，三体宏科仪器内置全套合规软件系统，完-美满足 21CFR Part11 数据完整性要求：

　　完整审计追踪功能

　　自动记录操作人员账号、登录时间、校准记录、采样点位、检测数值、异常报警记录，所有原始检测数据加密储存，无法手动删除、修改，每一组数据均可溯源，从容应对药监飞行检查、GMP 复审、第三方审计。

　　智能分级报警与标准内置程序

　　机身内置 GMP A/B/C/D 四级洁净判定程序，检测完成自动判定区域洁净等级;可自定义预警值与行动值，粒子超标即时声光报警，快速定位污染源，符合 GMP 动态实时管控要求。

　　多形式数据上传存档

　　支持 WiFi、RS485、以太网通讯，可对接车间 SCADA、LIMS、MES 中央监控系统，检测数据实时上传云端;同时支持 U 盘导出、本地热敏打印，自动生成标准检测报告，报告格式符合 GMP 归档规范，台账整理简单高效。